Un enfant traité par Verkazia garde son collyre, un adulte qui en recevait sort du circuit. Les dernières boîtes de ce collyre à la ciclosporine sont réservées aux patients pédiatriques. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) l’a demandé le 30 septembre 2026 aux médecins et aux pharmaciens : prescrire et délivrer Verkazia aux seuls enfants et adolescents.
La restriction ne crée pas de règle nouvelle. Elle ramène Verkazia dans les limites de son autorisation de mise sur le marché (AMM). Les adultes qui le recevaient en dehors de ces limites sont orientés vers d’autres collyres de ciclosporine. Le laboratoire prévoit un retour en pharmacie courant décembre 2026, une prévision et non une date garantie.
La règle d’âge ne vise que Verkazia : onze collyres sont touchés chez le même sous-traitant
La règle d’âge vise un produit, pas une molécule. Elle porte sur Verkazia, et non sur l’ensemble des collyres à base de ciclosporine. Un adulte traité par un autre collyre de ciclosporine n’est pas visé par cette décision.
La cause est industrielle. Selon l’ANSM, les tensions viennent de problèmes de production sur le site d’Excelvision, un site de production français. Excelvision fabrique des récipients unidoses pour le compte de plusieurs laboratoires. Un incident dans cette usine ne touche donc pas une seule marque : il se propage à tous les produits qui en sortent.
L’ANSM tient la liste de ces produits dans sa page consacrée aux tensions en collyres, publiée le 23 juillet 2026 et mise à jour le 30 septembre. Elle compte onze spécialités touchées au titre d’Excelvision, dont deux classées en très forte tension. Verkazia y figure aux côtés de produits d’autres laboratoires, dont Faure et Théa.
Pour tous ces collyres, l’agence fixe la même conduite aux prescripteurs :
- ne prescrire que si le traitement est indispensable ;
- privilégier les alternatives ;
- limiter les quantités au nécessaire, sans stock de précaution.
Le statut du produit a évolué en trois mois. Mi-juin, Verkazia était signalé en rupture en ville. La fiche de disponibilité de l’ANSM, mise à jour le 7 juillet, parle de tension et de contingentement. L’agence évoque à présent de fortes tensions. Pour le patient, la situation actuelle se résume ainsi : des boîtes existent encore, mais elles ne sont plus délivrées à tout le monde.
L’accès suit l’AMM : kératoconjonctivite vernale sévère, de 4 ans à la fin de l’adolescence
Un enfant ou un adolescent traité pour une kératoconjonctivite vernale sévère reste dans le circuit. C’est le cœur de la décision du 30 septembre : l’ANSM demande de « prescrire et de dispenser Verkazia exclusivement aux enfants et aux adolescents, conformément à son AMM ». Chaque terme borne le périmètre. L’adverbe exclusivement écarte tout autre public. La référence à l’AMM renvoie à l’indication déjà écrite dans l’autorisation.
Cette indication tient en trois critères :
- la maladie — la kératoconjonctivite vernale, dite aussi printanière, une maladie allergique de l’œil surtout saisonnière et considérée comme rare ;
- la gravité — la forme sévère seulement ;
- l’âge — l’enfant à partir de 4 ans et l’adolescent.
La borne chiffrée vient de l’Agence européenne des médicaments (EMA), pas de l’ANSM. Le résumé public de l’EMA situe l’usage entre 4 et 18 ans. L’ANSM parle d’enfants et d’adolescents sans fixer d’âge. Verkazia a reçu son AMM européenne le 6 juillet 2018. Il est commercialisé en France depuis le 14 octobre 2020. Il avait été désigné médicament orphelin le 6 avril 2006.
La frontière d’âge existait donc avant la pénurie. Des adultes recevaient pourtant Verkazia, en dehors de son AMM. Ce sont eux qui sortent du circuit, sans que leur médecin ait commis d’erreur : la restriction tient au stock, pas à la qualité de la prescription.
Le tri suit l’existence d’une alternative. Un enfant n’a pas d’autre collyre de ciclosporine autorisé à son âge. Un adulte en a au moins un, autorisé chez l’adulte. La fiche de Verkazia est publiée dans la rubrique que l’ANSM consacre aux médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM). Cette rubrique recense ceux qui sont en difficulté d’approvisionnement sans alternative suffisante sur le territoire.
Deux situations restent sans réponse publique. L’ANSM n’évoque pas l’adolescent qui atteint 18 ans pendant la tension. Elle n’évoque pas non plus l’enfant de moins de 4 ans traité hors AMM. Dans ces deux cas, c’est l’ophtalmologiste prescripteur qui peut dire si le traitement se poursuit et sous quelle forme.
Les dernières boîtes partent du stock de dépannage de Santen, à raison d’un mois par boîte
Une pharmacie peut ne plus avoir Verkazia en rayon, même pour un enfant. Les boîtes ne passent plus par le circuit habituel des grossistes. Selon l’ANSM, le stock restant est très limité. Les dernières boîtes sont placées en stock de dépannage chez le laboratoire Santen, et réservées aux patients pédiatriques.
Concrètement, la pharmacie doit obtenir la boîte auprès du laboratoire, pour un patient pédiatrique identifié. La fiche de disponibilité de l’ANSM ajoute deux mesures :
- un contingentement quantitatif en ville, qui limite les quantités distribuées ;
- l’interdiction faite aux grossistes-répartiteurs de vendre ou d’exporter Verkazia vers l’étranger, jusqu’au retour à une disponibilité normale.
L’interdiction repose sur les articles L. 5121-30 et L. 5124-17-3 du code de la santé publique. Elle garde en France les boîtes qui restent.
La prescription reste encadrée comme avant. Verkazia est inscrit sur la liste I. Sa prescription est réservée aux spécialistes et aux services d’ophtalmologie. Le résumé de l’EMA précise que le traitement est initié par un professionnel qualifié en ophtalmologie.
L’échelle de la ressource se lit dans la boîte. Une boîte contient 120 récipients unidoses de 0,3 mL. Selon Santen, c’est une quantité suffisante pour un mois de traitement. La posologie de l’AMM est d’une goutte quatre fois par jour dans chaque œil atteint pendant la saison, réduite ensuite. Le stock se délivre donc au mois, et chaque boîte servie à un adulte en retire une à un enfant.
Chaque boîte coûte 362,18 €, honoraire de dispensation compris (361,16 € plus 1,02 €). Elle est remboursée à 65 %. La commission de la transparence de la Haute Autorité de santé (HAS) a jugé son service médical rendu (SMR) important, dans un avis du 22 janvier 2020. Un mois de traitement pour un enfant, c’est donc plus de 360 € de médicament.
Pour l’adulte, le relais est un collyre autorisé dans une autre maladie et non remboursé
Pour un adulte, le relais ne se fait pas au comptoir. L’ANSM indique que les patients adultes peuvent être traités par d’autres collyres à base de ciclosporine. D’autres collyres de ciclosporine à 1 mg/mL disposent, selon elle, d’une AMM chez l’adulte. Elle n’en nomme aucun.
Ikervis en est un. Ce collyre de ciclosporine à 1 mg/mL, dont Santen est aussi titulaire, est autorisé dans l’Union européenne depuis le 19 mars 2015. Son indication diffère de celle de Verkazia. Il traite la kératite sévère de l’adulte avec sécheresse oculaire, quand les substituts lacrymaux ne l’améliorent pas. Il n’est pas autorisé dans la kératoconjonctivite vernale. Même molécule, même concentration, autre maladie : ce n’est pas un équivalent.
Le choix du relais relève de l’ophtalmologiste. La prescription d’Ikervis, comme celle de Verkazia, est réservée aux spécialistes en ophtalmologie. L’ANSM ne précise pas quels autres collyres de ciclosporine, outre Ikervis, sont autorisés chez l’adulte en France. La disponibilité réelle d’Ikervis n’est pas documentée non plus. Il ne figure pas dans la liste des collyres touchés par les difficultés d’Excelvision, ce qui ne renseigne pas sur l’état de ses stocks.
Le changement a un coût. Verkazia est remboursé à 65 %. Ikervis est non remboursable, et son prix est libre. La HAS a jugé son SMR insuffisant, dans deux avis de la commission de la transparence, du 7 novembre 2018 et du 31 août 2022. La base de données publique des médicaments ne publie pas son prix. Un adulte qui passe à Ikervis en paie donc le prix entier, sans remboursement. La communication de l’ANSM sur Verkazia n’aborde pas ce point.
Rien de tout cela ne vaut consigne individuelle. Arrêter, espacer ou remplacer un traitement se décide avec l’ophtalmologiste. La délivrance se règle avec le pharmacien.
Retour annoncé courant décembre, une prévision que la fiche ANSM affiche encore comme indéterminée
Décembre 2026 est une prévision, pas un engagement. L’ANSM rapporte que le laboratoire exploitant prévoit actuellement une remise à disposition en pharmacie courant décembre. Les tensions devraient durer jusque-là. La prévision vaut à ce jour : elle peut évoluer.
La fiche de disponibilité de Verkazia affiche une autre information. Sa dernière mise à jour date du 7 juillet 2026. Consultée le 1ᵉʳ octobre, elle indiquait toujours une date de remise à disposition indéterminée. L’annonce du 30 septembre est plus récente que cette fiche. C’est pourtant la fiche qui dira, à sa prochaine mise à jour, si décembre se confirme ou glisse.
Le compte en mois aide à se situer. Verkazia était signalé en rupture en ville dès la mi-juin. Un retour courant décembre ferait environ six mois de tension.
En 2022 et 2023, la pénurie s’était réglée sans trier les patients par âge
Verkazia n’en est pas à sa première rupture. En 2022, il avait manqué du 11 au 30 mars, soit moins de trois semaines. En 2023, nouvelle rupture. Santen, en accord avec l’ANSM, avait alors importé à titre exceptionnel la version canadienne du collyre. Elle arrivait en boîtes de 30 unidoses, livrées par lots de quatre.
En 2026, la réponse est un tri des patients par l’âge. Aucune importation n’est annoncée pour Verkazia. L’ANSM a pourtant fait mettre en place des importations pour d’autres collyres en tension. Pour Verkazia, l’agence indique seulement que des mesures complémentaires sont à l’étude pour assurer la continuité du traitement des enfants. Elle ne les détaille pas.
Le cadre légal n’a pas empêché l’épuisement. Le décret n° 2021-349 du 30 mars 2021, en vigueur depuis le 1ᵉʳ septembre 2021, impose un stock de sécurité pour les médicaments destinés au marché national. Il rend obligatoires des plans de gestion des pénuries (PGP) pour les MITM. Un stock de sécurité amortit une interruption. Il ne suffit pas quand une usine ne produit plus pendant des mois. Le niveau de stock propre à Verkazia n’est pas public. Ces outils s’inscrivent dans la question plus large de l’accès aux médicaments en Europe.
Verkazia et Ikervis : même molécule, deux indications, deux prises en charge
| Critère | Verkazia | Ikervis |
|---|---|---|
| Indication | Kératoconjonctivite vernale sévère | Kératite sévère avec sécheresse oculaire non améliorée par les substituts lacrymaux |
| Public | Enfant à partir de 4 ans et adolescent (4 à 18 ans selon l’EMA) | Adulte |
| Prescription | Liste I, réservée aux spécialistes et services d’ophtalmologie | Réservée aux spécialistes en ophtalmologie |
| Prix | 362,18 € la boîte de 120 unidoses, honoraire compris | Prix libre, non publié |
| Remboursement | 65 % (SMR important, avis du 22 janvier 2020) | Non remboursable (SMR insuffisant, avis de 2018 et 2022) |
Pour un enfant, la question pratique est le circuit : la pharmacie obtient la boîte auprès de Santen. Pour un adulte, c’est le relais et son coût, qui se discutent avec l’ophtalmologiste. Pour tous, la date à suivre est la prochaine mise à jour de la fiche de disponibilité de l’ANSM, qui dira si décembre tient.
Questions fréquentes
Un enfant traité par Verkazia peut-il encore en obtenir ?
Oui. L’ANSM a demandé le 30 septembre 2026 de réserver Verkazia aux enfants et aux adolescents. Les dernières boîtes sont placées en stock de dépannage chez le laboratoire Santen et réservées aux patients pédiatriques. Le stock restant est très limité, et la délivrance se fait sous contingentement.
Pourquoi la pharmacie n’a-t-elle pas Verkazia en rayon ?
Les dernières boîtes ne circulent plus par le circuit habituel des grossistes. Elles sont détenues en stock de dépannage par Santen. La pharmacie doit les obtenir auprès du laboratoire pour un patient pédiatrique identifié.
Un adulte peut-il encore recevoir Verkazia ?
Non, selon la consigne de l’ANSM, qui réserve le collyre aux enfants et aux adolescents conformément à son AMM. L’agence indique que les adultes peuvent être traités par d’autres collyres à base de ciclosporine, sans en nommer aucun. Le choix d’un relais relève de l’ophtalmologiste, seul prescripteur de ces collyres.
Ikervis est-il remboursé comme Verkazia ?
Non. Ikervis est non remboursable et son prix est libre. La Haute Autorité de santé a jugé son service médical rendu insuffisant. Verkazia, lui, est remboursé à 65 %. Ikervis est autorisé chez l’adulte pour une autre maladie, la kératite sévère avec sécheresse oculaire.
Quand Verkazia sera-t-il de nouveau disponible ?
Le laboratoire prévoit une remise à disposition en pharmacie courant décembre 2026, selon l’ANSM. C’est une prévision, pas une date garantie. La fiche de disponibilité de l’ANSM, mise à jour pour la dernière fois le 7 juillet 2026, indiquait encore une date indéterminée au 1ᵉʳ octobre.
